รับรองระบบการจัดการคุณภาพสำหรับเครื่องมือแพทย์ของคุณด้วยมาตรฐาน ISO 13485
คุณภาพของเครื่องมือแพทย์มีผลกระทบโดยตรงต่อประสิทธิภาพการใช้งาน รวมไปถึงความปลอดภัยของผู้ป่วย ผู้ใช้ และบุคคลอื่นที่เกี่ยวข้อง ซึ่งอาจมีผลมากกว่าผลิตภัณฑ์ประเภทอื่นที่ผลิตขึ้นทั้งหมด ด้วยเหตุนี้ แผนการด้านการกำกับดูแลระดับชาติส่วนใหญ่จึงกำหนดให้ผู้ผลิตและซัพพลายเออร์เครื่องมือแพทย์ต้องสร้างระบบการจัดการคุณภาพภายในที่ได้รับการตรวจสอบและยืนยันความถูกต้องโดยอิสระ ทั้งนี้ เครื่องมือแพทย์ที่ผลิตหรือจัดหาโดยองค์กรที่ไม่มีระบบการจัดการคุณภาพที่ผ่านการตรวจสอบความถูกต้องจะถูกปฏิเสธไม่ให้เข้าสู่ตลาดหลักๆ อย่างถูกกฎหมายอยู่เสมอ ซึ่งมักจะส่งผลให้เกิดความล่าช้าในการเข้าสู่ตลาดและสูญเสียโอกาสในการสร้างรายได้
